面對疫情，很多企業(yè)轉(zhuǎn)型加入到了防護類的產(chǎn)品生產(chǎn)中，而防護類的 產(chǎn)品，口置，防護鏡達沒達標(biāo)是很多企，關(guān)心的問題，整理了一次性防護服的國內(nèi)外檢測標(biāo)準(zhǔn)，檢驗應(yīng)具備的文件資料，供查閱參考。

目前國內(nèi)防護服主要使用的是GB19082《一次性防護服技術(shù)要求》，國外一次性防護服檢測標(biāo)準(zhǔn):

美國標(biāo)準(zhǔn):

1.ANSIAAMIPB70:2003(2012)《醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護服和防護布的防液性能和分類》;

2.ASTMF1670-2017《防護服裝阻止血液滲透試驗方法》;

3.ASTMF1671/F1671M-2013《噬菌體穿透性作為試驗系統(tǒng)測定防護服材料抗血液攜帶病原體穿透性的試驗方法》。

歐洲標(biāo)準(zhǔn):

1.BSEN14126:2003《防護服-防傳病毒防護服的性能要求和試驗方法》;

2.BSEN14605-2005《液態(tài)化學(xué)物質(zhì)防護服裝.包含只提供部分身體保護的不透水(3型)或防噴灑滲透(4型)連接的服裝的性能要求(類型PB[3]和PB[4])》;

3.DINENISO13982-1-2011《防固體顆粒用防護服,第1部分提供對身體保護的防空氣傳播固體微粒的化學(xué)防護服性能要求(5型防護服)》;

4.DINENISO13982-2-2005《固體顆粒防護服.第2部分測定細粒氣溶膠滲入服裝的滲入量的試驗方法》。

日本標(biāo)準(zhǔn):

1.JIST8122:2015(JSAA/JSA);

2.JIST8062:2010。

韓國標(biāo)準(zhǔn)：ESKISO22609.

防護服檢測標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)衣和防護服為第二類醫(yī)療器械。我國在YY/T0506系列標(biāo)準(zhǔn)中建立了對手術(shù)衣的性能研究方法，在GB19082中建立了對一次性防護服的技術(shù)要求。該產(chǎn)品主要供工作時可能會接觸具有潛在感染性的患者血液，體液，分泌物，空氣中的顆粒物的醫(yī)務(wù)人員使用。

一次性防護服相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及文件：

《一次性防護服產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

GB19082-2009一次性防護服技術(shù)要求

YY/T1499-2016一次性防護服的液體阻隔性能和分級

GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T3923.1-2013紡織品織物拉伸性能第1部分:斷裂強力和斷裂伸長率的測定條樣法

GB/T4744-2012紡織品防水性能的檢測和評價靜水壓法(eavS0811:1981)

GB/T4745-2012紡織品防水性能的檢測和評價沾水法(egv|SO4920:2012)

GB/T5455-2014紡織品燃燒性能垂直方向損毀長度陰燃和續(xù)燃時間的測定

GB/T5549-2010表面活性劑用拉起液膜法測定表面張力

GB/T12703.1-2008紡織品靜電性能的評定第1部分:靜電壓半嘉期

GB/T12704.1-2009紡織品織物透濕性試驗方法第1部分:吸濕法

GB/T12704.2-2009紡織品織物透濕性試驗方法第2部分:蒸發(fā)法

GB15980-2009一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB18278.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求工業(yè)混熱滅

GB182791GB/T182792-2015醫(yī)療器械環(huán)氣7烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控告

GB18280.1-2015GB182802-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求輻射滅菌

GB/T168861-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價筆1部分，評價與試驗

GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB/T16886.10-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

GB/T19633.1.GB/T19633.2-2015終滅菌醫(yī)療器械的包裝

GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢測方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T14233.2-2005醫(yī)用輸血，輸液，注射器具檢測方法第2部分:生物試驗方法